המדריך לתעשיית המדיקל

office supplies

תעשיית הרפואה העכשווית, מכוונת את עצמה אל מעבר לגבולות הקליניקה, ומשלבת טכנולוגיית בריאות אישית ניידת ולבישה. כאשר הצרכנים מתקשים בגישה לשירותים רפואיים, מוצרים אלו מאפשרים לכל אדם לבדוק את מצבו הבריאותי היישר מהבית. הנה כמה טיפים להצלחה בשוק החדש והגובר בתחרות.

תחום המכשור הרפואי משגשג

המגזר הכולל של טכנולוגיה רפואית נמצא, לא מפתיע, במצב בריא. הצמיחה עלתה ב-4% ל-379 מיליארד דולר ב-2017/18, ואלו נתוני יצוא מצוינים. הודו, למשל, מייבאת 75% מהמכשירים הרפואיים שלה מחו"ל.

אבל כעסק סחר אלקטרוני, רוב השוק שלך נמצא ככל הנראה בקטע קטן יותר של השוק: מגזר המכשירים הרפואיים לצרכן, שממשיך לצמוח.

אישורים ורגולציה

מכשירי TicWatch Pro של Mobvoi ומוצרים שונים של Fitbit מציעים גם מעקב אחרי דופק הלב. למרות שהם לא יכולים להימכר כמכשירים רפואיים (כיוון שזה דורש אישור ה-FDA בארה"ב), הכללת מדידות דופק הלב גורמת לצרכנים לצפות בדיוק מדעי.

 

 

 

 

ה-FDA השיק תוכנית פיילוט להסמכה מראש ב-2017 עבור חברות המעוניינות לזרז את תהליך הסמכת המכשירים הרפואיים, כאשר Fitbit ו-Samsung היו בין אלו שנבחרו לקחת חלק. סטארטאפים קטנים יותר יכולים עדיין להשיג את מעמד המכשיר הרפואי על ידי עריכת ניסויים קליניים והגשת המוצר ל-FDA לניתוח סיכון למשתמשים, אך יש לצפות לתקופה ארוכה של אישור לפני הגעת המוצר לשוק.

טיפ: זה לא יהיה מהיר – ולא קל – כדאי לוודא שזה שווה את זה.

בריאות ניידת ולבישה

שעון המחקר של Verily מאפשר למשתמשים להיות מעורבים במחקר רפואי, עם 10,000 אנשים המשתתפים במחקר חמש-שנתי עבור מחלת פרקינסון. המכשיר, אשר קיבל הסמכה כאמין לשימוש קליני, יעקוב אחרי קצב הלב והתנועות האינרטיות שלהם בזמן אמת.

טיפ: הסיכון במכשירים נישאים הוא חוסר אמינות מדעית. המכשיר של Verily, כמו אחרים, עוזר להתמודד עם הבעיה הזו.

Item 1

תוספת לידע האנושי

שעון המחקר של Verily מאפשר למשתמשים להיות מעורבים במחקר רפואי, עם 10,000 אנשים המשתתפים במחקר חמש-שנתי עבור מחלת פרקינסון. המכשיר, אשר קיבל הסמכה כאמין לשימוש קליני, יעקוב אחרי קצב הלב והתנועות האינרטיות שלהם בזמן אמת.

טיפ: הסיכון במכשירים נישאים הוא חוסר אמינות מדעית. המכשיר של Verily, כמו אחרים, עוזר להתמודד עם הבעיה הזו.

Item 2

ניצחון על הסוכרת

מדי גלוקוז רציפים (CGM) שמתחברים לסמארטפונים הופכים לפופולריים יותר ויותר בקרב חולי סוכרת, ומאפשרים למשתמשים לעקוב אחרי רמות הגלוקוז שלהם לאורך כל היום והלילה. באמצעות מדידות בזמן אמת מכסן קטן שמוכנס מתחת לעור של המטופל, המשתמשים יכולים לקבל החלטות תזונה מושכלות בהתאם לרמות הגלוקוז הנוכחיות, וכן לקבל התראות על שינויים חדים.

טיפ: ניטור גלוקוז יהפוך לאזור מפתח בטכנולוגיה נישאת.

Item 3

מעקב רצוף

Ada פועלת כאפליקציית ליווי בריאות אישי, ומשתמשת בתסמינים של המשתמשים, היסטוריה רפואית קודמת ומקרים אמיתיים של שנים רבות כדי לספק את האבחון המדויק ביותר. על ידי פעולתה כמתודה לבדיקה מקדימה, היא מסייעת להקל על העומס בבתי החולים על ידי כיסוי של אלפי מצבים רפואיים, תוך הצגת מצבים שבהם על המשתמש לפנות לייעוץ רפואי מקצועי.

טיפ: המסר של "מכשירים ניידים ולבישים שווים ביטחון" ועובד.

עם זאת, הועלו חששות בנוגע לפגיעות של מכשירים כאלה מול האקרים. אף על פי שלא התרחשו מקרים עד כה, זו עדיין אפשרות. מחקר על מדיניות ה-FDA מצא שהיא אינה מכסה בצורה מספקת כיצד יש להתמודד עם סיכוני סייבר לאחר הגעת המכשירים לשוק, ולכן עדכונים עתידיים יכללו שילוב של אבטחת סייבר כמרכיב מרכזי בתהליך הייצור. ייתכן שאינך מחזיק במעוררי לב, אך האם סיפקת ללקוחותיך הבהרה והכוונה בנוגע לסיכוני האבטחה של מכשירים רפואיים מחוברים?

טיפ: בטיחות היא הדבר החשוב ביותר – אסור להתעלם מזה.

עם זאת, הועלו חששות בנוגע לפגיעות של מכשירים כאלה מול האקרים. אף על פי שלא התרחשו מקרים עד כה, זו עדיין אפשרות. מחקר על מדיניות ה-FDA מצא שהיא אינה מכסה בצורה מספקת כיצד יש להתמודד עם סיכוני סייבר לאחר הגעת המכשירים לשוק, ולכן עדכונים עתידיים יכללו שילוב של אבטחת סייבר כמרכיב מרכזי בתהליך הייצור. ייתכן שאינך מחזיק במעוררי לב, אך האם סיפקת ללקוחותיך הבהרה והכוונה בנוגע לסיכוני האבטחה של מכשירים רפואיים מחוברים?

טיפ: בטיחות היא הדבר החשוב ביותר – אסור להתעלם מזה.

ערכות לבדיקה ביתית

אזור חדש נוסף שגורם לקשיים למפקחים על מכשירים רפואיים הוא ערכות בדיקה ביתיות. בדרך כלל הן נופלות לשלוש קטגוריות: בדיקות דם שבודקות את בריאותך, בדיקות DNA שמפענחות גנים , וניתוח המיקרוביום שמעריך את המעי שלך.

עם זאת, מחקר עדכני ב-Nature מצא שכ-40% מהערכות שבדקו לצורך זיהוי הפרעות גנטיות היו לא מדויקות, ורשות פיקוח התרופות בבריטניה החרימה כ-10,000 ערכות בדיקת מחלות מין בשנת 2018 שהיו למעשה מזויפות.

בארה"ב, ה-FDA עובד באופן פעיל להגדיר תקנים לערכות הזמינות באופן נרחב. בעוד שבדיקות עבור מחלות כמו הפטיטיס C יכולות להיות אמינות, בדיקות גנטיות ביתיות הרבה יותר בעייתיות.

טיפ: לא להאמין להייפ עד שבדקת בעצמך

DHL Medical Express

שירות DHL MEDICAL EXPRESS

שוחחנו עם מנהלת תוכנית DHL Medical Express, מרתה דודא, על איך הם יכולים לעזור בשילוח ערכות בדיקה ביתיות.

מרתה: "DHL Medical Express היא שירות פרימיום שמשלב את המומחיות הלוגיסטית שלנו עם מגוון רחב ומיוחד של תכונות, כדי ליצור פתרון גמיש לתעשיית המדעים החיים והבריאות."

אם הנך סוחר/ת E-commerce המעוניינים להגיע לצרכנים מודעי בריאות הן בשוק המקומי והן בשווקים בינלאומיים, אנו מזמינים אותך לנסות אותנו לקבלת חלונות זמן מסירה מובטחים, מעקב אונליין, ייעוץ מקצועי ושילוח מאובטח ב-220 מדינות וטריטוריות ברחבי העולם.

ויש עוד
עם חשבון עסקי של DHL Express, נהנים ממגוון פתרונות ייעודיים למוצרי מדיקל – וכמובן, משלוח מהיר ואמין!
להגשת בקשה