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Ensaios clínicos

Soluções logísticas adequadas para ensaios clínicos

O número de ensaios clínicos continua aumentando à medida que novas áreas de tratamento são desenvolvidas e o setor transita para biofarmacêutica e terapias avançadas. Novos projetos de ensaios focados em modelos descentralizados para promover um perfil heterogêneo dos participantes, princípios de ensaios adaptativos e serviços diretos ao paciente estão gerando complexidade e aumentando a necessidade por soluções inovadoras e novas capacidades da cadeia de suprimentos.

A DHL está aqui para proporcionar compatibilidade, segurança e simplicidade às milhares de conexões entre pesquisadores, patrocinadores e pacientes. Nossa equipe de especialistas globais pode colaborar com você para maximizar a eficiência da logística de ensaios, desde a fase pré-clínica até a comercialização. Oferecemos serviços logísticos para armazenamento e distribuição de medicamentos em investigação (IMP), visibilidade, embalagem e monitoramento de temperatura. A DHL tem experiência e capacidade para atender aos requisitos de grandes volumes e gerenciar novos modelos de ensaio para melhorar a experiência dos participantes e aumentar a retenção.

Na DHL, nosso foco está nas áreas críticas da logística de ensaios clínicos, como:

Desenho de ensaio descentralizado, híbrido e adaptativo

Experiência do paciente e centralidade

Setor biofarmacêutico realizando remessas mais rápidas, menores e a temperaturas mais baixas

Modelos de distribuição centralizada e regionalizada

Privacidade e segurança de dados

Práticas sustentáveis

Nossas capacidades em logística de ensaios clínicos

A divisão de ciências biológicas e saúde da DHL oferece um amplo portfólio de soluções para ensaios clínicos desenvolvido para acomodar todos os aspectos da pesquisa clínica, desde o armazenamento e distribuição de IMPs até a gestão de fluxos de retorno e amostras, incluindo um foco especial no crescente setor biofarmacêutico.

Gerenciamento de cadeia de suprimentos clínicos

Com mais de 20 anos de experiência em logística de saúde e um extenso alcance global, podemos fortalecer toda uma cadeia de suprimentos clínicos através de visibilidade completa e ganhos de eficiência contínuos com os nossos Centros de Excelência (COE) globais, torres de controle operacionais e aduaneiras e serviços secundários de embalagem. Os especialistas em logística de ensaios clínicos da DHL têm um conhecimento muito abrangente e se concentram na qualidade, execução operacional, planejamento eficaz, capacidade escalável e gerenciamento de contas. 

Visibilidade da cadeia de suprimentos clínicos

Beneficie-se da visibilidade e do controle das cadeias de suprimentos de ensaios clínicos, de ponta a ponta, com os níveis de monitoramento personalizáveis da DHL. Usamos tecnologias avançadas de rastreamento em tempo real e sensores para monitorar a localização e a condição das remessas de ensaios clínicos. Nossas soluções são desenvolvidas especificamente de acordo com a importância do fator tempo, mantendo a integridade do produto e a conformidade regulatória.

Ensaios clínicos diretamente ao paciente

A DHL proporciona acesso a uma solução abrangente para a entrega direta ao paciente que é rápida, flexível e no prazo definido (time-definite). Entregamos materiais de ensaios clínicos, coletamos amostras e gerenciamos devoluções em embalagens precondicionadas. Este serviço protege a confidencialidade, ao manter total privacidade dos dados entre o paciente e o patrocinador. Há soluções personalizadas disponíveis. 

Armazenamento e distribuição de IMP

Mantenha a integridade da sua IMP por armazenamento e distribuição cuidadosamente calibrados e continuamente monitorados, com temperatura controlada. A DHL entrega remessas urgentes e insubstituíveis por meio de sua rede global de depósitos GMP. Transportamos e armazenamos produtos em uma ampla faixa de temperatura (de +25 °C a -196 °C), com visibilidade de remessa e condições disponíveis por sistemas padronizados e painéis interativos. 

Embalagem e monitoramento de temperatura

A DHL oferece um portfólio diversificado de embalagens com temperatura controlada e registradores de dados concebidos para proteger a eficácia e integridade dos

tratamentos e amostras durante o armazenamento ou trânsito. Todas as faixas de temperatura são contempladas: controlada, ambiente e congelada. Nossa rede de torres de controle, com monitoramento ativo de remessas, permite a verificação global de status, localização, condições e temperatura.

Logística de amostras biológicas

Oferecemos soluções práticas que garantem o transporte seguro e em conformidade de amostras biológicas dos pacientes aos laboratórios e para qualquer lugar entre eles. Este serviço inclui arranjos especiais para prazos curtos e remessas urgentes, incluindo a movimentação de produtos biofarmacêuticos, como anticorpos, hormônios, peptídeos e proteínas, bem como bioprodutos, como sangue, células e tecidos. 

Conformidade regulatória

Acesse a conformidade proativa total com o protocolo GxP integrado para manuseio de ponta a ponta de produtos biológicos, de dispositivos médicos e farmacêuticos. Viabilizados por uma cultura de relatórios, auditoria e melhoria contínua, os processos são definidos e realizados por especialistas regulatórios internos que oferecem orientação em todas as fases clínicas. 

Garantia de qualidade

A abordagem sistêmica da DHL do controle de qualidade garante confiabilidade e consistência por meio de um manual detalhado de gerenciamento de qualidade, políticas de qualidade, diretrizes e objetivos bem documentados. Isso incorpora os registros e procedimentos necessários para o planejamento, operação e controle eficazes dos processos. Implementamos sistemas e-QMS líderes do setor para gerenciamento de registros compatível, treinamento e auditoria. 

Trabalhando com a DHL, pudemos adotar uma solução de rede para resolver um desafio específico: obter resultados o mais rápido possível em um único local de ensaio. A consequência natural disso foi a diminuição dos tempos de chegada aos laboratórios, eliminando a variabilidade de resultados decorrentes de usar múltiplos locais, e uma redução substancial em nossos gastos com logística.

Tom McDonald, Diretor Associado de Logística de Bioespécimes, Bristol Myers Squibb

Veja nossos estudos de casos

Explore abaixo uma seleção de nossos estudos de casos de ensaios clínicos para ver como a DHL oferece soluções logísticas excepcionais.Revise mais estudos de caso de ciências biológicas e saúde

Amostras de ensaios clínicos

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Direto para e do paciente

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Armazenamento e distribuição de IMPs

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