TANDA-TANDA VITAL TERLIHAT SEHAT
Sektor teknologi medis secara keseluruhan, tidak mengherankan, dalam keadaan sehat. Pertumbuhan meningkat 4% menjadi US$379 miliar pada 2017/18, dan ini adalah bisnis ekspor yang besar. India, misalnya, mengimpor 75% perangkat medisnya dari luar negeri.
Tetapi sebagai bisnis e-commerce, sebagian besar pasar Anda mungkin berada di subbagian pasar yang lebih kecil: sektor perangkat medis konsumen yang sedang berkembang.
Pasar perangkat medis yang dapat dikenakan adalah USD 29,76 miliar pada tahun 2019 dan diproyeksikan mencapai USD 195,57 miliar pada tahun 2027. Dan tingkat pertumbuhan itu diperkirakan hanya akan meningkat dalam beberapa tahun ke depan. Diperkirakan bahwa 1 dari 5 konsumen AS akan memiliki pelacak aktivitas pada tahun 2021, dengan Apple Watch saat ini mengambil sekitar sepertiga dari penjualan unit.
Apple Watch Series 4 menjadi perangkat wearable mainstream pertama yang mendapatkan persetujuan FDA pada tahun 2018 untuk mengambil EKG. Ini juga memiliki teknologi deteksi jatuh, menjadi menarik bagi demografi yang lebih tua. Carilah produsen kecil yang membuat perangkat medis serupa, mungkin dengan fitur yang lebih sedikit. Bisakah fitur tertentu menarik pelanggan baru yang mencari teknologi kesehatan yang dapat dikenakan?
Sebagian besar konsumen tidak mampu untuk terus membeli model jam tangan pintar terbaru dan kemampuan medis baru yang mereka bawa. Aksesori seperti KardiaBand AliveCor dapat menggantikan tali Apple Watch asli, melengkapi model lama dengan teknologi EKG. Ada juga pasar untuk membuat tali mode yang dapat dipertukarkan, dengan Michael Kors dan Coach sudah bergabung.
TIP: Setiap produk memiliki target pasarnya – pikirkan bagaimana Anda dapat menjadikannya milik Anda.
TicWatch Pro Mobvoi dan berbagai produk Fitbit juga menawarkan pemantauan detak jantung. Meskipun mereka tidak dapat dipasarkan sebagai perangkat medis (karena ini memerlukan persetujuan FDA di AS), penyertaan pembacaan detak jantung berarti konsumen mengharapkan akurasi ilmiah.
Oleh karena itu, FDA meluncurkan program percontohan prasertifikasi pada tahun 2017 untuk perusahaan yang ingin mempercepat proses sertifikasi perangkat medis, dengan Fitbit dan Samsung di antara mereka yang terpilih untuk ambil bagian. Startup yang lebih kecil masih dapat mencapai status perangkat medis dengan melakukan uji klinis dan mempresentasikan produk mereka ke FDA untuk analisis risiko pengguna, tetapi periode persetujuan pra-pasar yang panjang harus diharapkan.
TIP: Ini tidak akan cepat – atau mudah – jadi pastikan itu sepadan.
Study Watch Verily memungkinkan pengguna untuk terlibat dalam penelitian medis, dengan 10.000 orang membentuk studi lima tahun untuk penyakit Parkinson. Perangkat yang telah disertifikasi cukup andal untuk penggunaan klinis, akan melacak detak jantung dan gerakan inersia mereka saat bepergian.
TIP: Bahaya perangkat yang dapat dikenakan adalah kurangnya kredibilitas ilmiah. Perangkat Verily, antara lain, membantu memerangi masalah ini.
Study Watch Verily memungkinkan pengguna untuk terlibat dalam penelitian medis, dengan 10.000 orang membentuk studi lima tahun untuk penyakit Parkinson. Perangkat yang telah disertifikasi cukup andal untuk penggunaan klinis, akan melacak detak jantung dan gerakan inersia mereka saat bepergian.
TIP: Bahaya perangkat yang dapat dikenakan adalah kurangnya kredibilitas ilmiah. Perangkat Verily, antara lain, membantu memerangi masalah ini.
Monitor glukosa kontinu (CGM) yang disinkronkan ke smartphone semakin populer di kalangan penderita diabetes, memungkinkan pengguna untuk memantau kadar glukosa mereka siang dan malam. Mengambil pembacaan waktu nyata dari sensor kecil yang dimasukkan di bawah kulit pasien, pengguna kemudian dapat membuat pilihan makanan berdasarkan kadar glukosa saat ini serta diperingatkan tentang perubahan mendadak.
TIP: Pemantauan glukosa akan menjadi area utama untuk teknologi yang dapat dikenakan.
Ada berfungsi sebagai aplikasi pendamping perawatan kesehatan pribadi, memanfaatkan gejala pengguna, riwayat medis sebelumnya, dan kasus dunia nyata selama bertahun-tahun untuk memberikan diagnosis yang paling akurat. Dengan bertindak sebagai metode pra-skrining, ini membantu meringankan rumah sakit yang penuh sesak dengan mencakup ribuan kondisi, sekaligus menandai situasi di mana pengguna harus mencari nasihat medis profesional.
TIPS: Pesan 'perangkat yang dapat dikenakan sebagai jaring pengaman' sangat menarik.
Namun, kekhawatiran telah diajukan tentang kerentanan perangkat tersebut terhadap peretasan. Meskipun belum ada insiden yang terjadi, itu masih ada kemungkinan. Sebuah studi tentang kebijakan FDA menemukan bahwa mereka tidak cukup mencakup cara menanggapi risiko keamanan siber pasca-pasar, sehingga pembaruan sekarang akan melibatkan penggabungan keamanan siber sebagai komponen inti dalam manufaktur mereka. Tidak mungkin Anda menyimpan alat pacu jantung, tetapi apakah Anda meyakinkan pelanggan Anda dan mendidik mereka tentang risiko keamanan perangkat kesehatan yang terhubung?
TIP: Keselamatan adalah yang terpenting – abaikan dengan risiko Anda.
Study Watch Verily memungkinkan pengguna untuk terlibat dalam penelitian medis, dengan 10.000 orang membentuk studi lima tahun untuk penyakit Parkinson. Perangkat yang telah disertifikasi cukup andal untuk penggunaan klinis, akan melacak detak jantung dan gerakan inersia mereka saat bepergian.
TIP: Bahaya perangkat yang dapat dikenakan adalah kurangnya kredibilitas ilmiah. Perangkat Verily, antara lain, membantu memerangi masalah ini.
Monitor glukosa kontinu (CGM) yang disinkronkan ke smartphone semakin populer di kalangan penderita diabetes, memungkinkan pengguna untuk memantau kadar glukosa mereka siang dan malam. Mengambil pembacaan waktu nyata dari sensor kecil yang dimasukkan di bawah kulit pasien, pengguna kemudian dapat membuat pilihan makanan berdasarkan kadar glukosa saat ini serta diperingatkan tentang perubahan mendadak.
TIP: Pemantauan glukosa akan menjadi area utama untuk teknologi yang dapat dikenakan.
Ada berfungsi sebagai aplikasi pendamping perawatan kesehatan pribadi, memanfaatkan gejala pengguna, riwayat medis sebelumnya, dan kasus dunia nyata selama bertahun-tahun untuk memberikan diagnosis yang paling akurat. Dengan bertindak sebagai metode pra-skrining, ini membantu meringankan rumah sakit yang penuh sesak dengan mencakup ribuan kondisi, sekaligus menandai situasi di mana pengguna harus mencari nasihat medis profesional.
TIPS: Pesan 'perangkat yang dapat dikenakan sebagai jaring pengaman' sangat menarik.
Namun, kekhawatiran telah diajukan tentang kerentanan perangkat tersebut terhadap peretasan. Meskipun belum ada insiden yang terjadi, itu masih ada kemungkinan. Sebuah studi tentang kebijakan FDA menemukan bahwa mereka tidak cukup mencakup cara menanggapi risiko keamanan siber pasca-pasar, sehingga pembaruan sekarang akan melibatkan penggabungan keamanan siber sebagai komponen inti dalam manufaktur mereka. Tidak mungkin Anda menyimpan alat pacu jantung, tetapi apakah Anda meyakinkan pelanggan Anda dan mendidik mereka tentang risiko keamanan perangkat kesehatan yang terhubung?
TIP: Keselamatan adalah yang terpenting – abaikan dengan risiko Anda.
KIT PENGUJIAN DI RUMAH
Area baru lainnya yang menyebabkan kesulitan bagi regulator perangkat adalah dalam kit pengujian di rumah. Ini biasanya termasuk dalam salah satu dari tiga kategori: tes darah yang memeriksa kesehatan Anda, tes DNA yang menguraikan gen Anda, dan analisis mikrobioma yang menilai usus Anda.
Namun, sebuah studi baru-baru ini di Nature menemukan bahwa hingga 40% dari kit yang mereka periksa untuk menguji kelainan genetik tidak akurat, dan pengawas keamanan obat Inggris menyita sekitar 10.000 alat tes IMS pada tahun 2018 yang sebenarnya palsu.
Di AS, FDA secara aktif bekerja untuk menetapkan standar untuk kit yang tersedia. Meskipun mereka dapat diandalkan untuk kondisi seperti hepatitis C, tes genetik di rumah jauh lebih bermasalah.
TIP: Jangan selalu mempercayai hype – lakukan riset Anda dengan benar.
DHL MEDIS EKSPRES
Kami berbicara dengan Manajer Program DHL Medical Express, Marta Duda, tentang bagaimana mereka dapat membantu saat mengirimkan alat tes di rumah.
Marta: "DHL Medical Express adalah layanan premium yang menggabungkan keahlian logistik kami dengan berbagai fitur khusus dan unik untuk menciptakan solusi fleksibel bagi industri Ilmu Hayati & Perawatan Kesehatan."
Jika Anda adalah pengecer e-commerce yang ingin menjangkau konsumen yang sadar kesehatan baik di dalam maupun luar negeri, pertimbangkan untuk bermitra dengan DHL untuk mendapatkan jendela pengiriman yang terjamin, pelacakan online, saran ahli, dan pengiriman yang aman di lebih dari 220 negara dan wilayah di seluruh dunia.