ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY 101

office supplies

Zdravotnícke pomôcky teraz presahujú ordináciu lekára a zahŕňajú osobnú, nositeľnú zdravotnícku technológiu. Keďže spotrebitelia majú ťažkosti s prístupom k lekárskym službám, tieto výrobky umožňujú komukoľvek posúdiť svoje zdravie doma. Tu sú naše tipy na úspech na tomto novom a čoraz konkurenčnejšom trhu.

VITÁLNE ZNAKY VYZERAJÚ ZDRAVO

Nie je prekvapením, že celkový sektor zdravotníckych technológií je v zdravom stave. Rast sa v rokoch 2017/18 zvýšil o 4% na 379 miliárd USD a je to veľký exportný obchod. Napríklad India dováža 75% svojich zdravotníckych pomôcok zo zahraničia.

Ale ako elektronický obchod je väčšina vášho trhu pravdepodobne v menšej podsekcii trhu: rastúcom sektore spotrebiteľských zdravotníckych pomôcok.

ZÍSKANIE CERTIFIKÁCIE

Mobvoi TicWatch Pro a rôzne produkty Fitbit tiež ponúkajú monitorovanie srdcového rytmu. Aj keď sa potom nemôžu predávať ako zdravotnícke pomôcky (pretože to vyžaduje schválenie FDA v USA), zahrnutie údajov o srdcovej frekvencii znamená, že spotrebitelia očakávajú vedeckú presnosť.

FDA preto v roku 2017 spustila predcertifikačný pilotný program pre spoločnosti, ktoré chcú urýchliť proces certifikácie zdravotníckych pomôcok, pričom spoločnosti Fitbit a Samsung boli vybrané, aby sa zúčastnili. Menšie začínajúce podniky môžu stále dosiahnuť status zdravotníckej pomôcky vykonávaním klinických skúšok a prezentáciou svojho produktu FDA na analýzu rizík používateľov, ale malo by sa očakávať dlhé schvaľovacie obdobie pred uvedením na trh.

TIP: Nebude to rýchle – ani ľahké – takže sa uistite, že to stojí za to.

PRENOSNÁ ZDRAVOTNÁ STAROSTLIVOSŤ

Verily's Study Watch umožňuje používateľom zapojiť sa do lekárskeho výskumu, pričom 10 000 ľudí tvorí päťročnú štúdiu o Parkinsonovej chorobe. Zariadenie, ktoré bolo certifikované ako dostatočne spoľahlivé na klinické použitie, bude sledovať ich srdcovú frekvenciu a zotrvačné pohyby na cestách.

TIP: Nebezpečenstvom nositeľnej elektroniky je nedostatok vedeckej dôveryhodnosti. Verilyho zariadenie okrem iného pomáha bojovať proti tomuto problému.

Item 1

VŽDY PRIDÁVAJTE K ĽUDSKÉMU POZNANIU

Verily's Study Watch umožňuje používateľom zapojiť sa do lekárskeho výskumu, pričom 10 000 ľudí tvorí päťročnú štúdiu o Parkinsonovej chorobe. Zariadenie, ktoré bolo certifikované ako dostatočne spoľahlivé na klinické použitie, bude sledovať ich srdcovú frekvenciu a zotrvačné pohyby na cestách.

TIP: Nebezpečenstvom nositeľnej elektroniky je nedostatok vedeckej dôveryhodnosti. Verilyho zariadenie okrem iného pomáha bojovať proti tomuto problému.

Item 2

PORAZENIE CUKROVKY

Kontinuálne monitory glukózy (CGM), ktoré sa synchronizujú so smartfónmi, sú medzi diabetikmi čoraz obľúbenejšie a umožňujú používateľom sledovať hladinu glukózy vo dne iv noci. Snímaním údajov v reálnom čase z malého senzora vloženého pod kožu pacienta môžu používatelia robiť informované rozhodnutia o potravinách na základe aktuálnych hladín glukózy, ako aj byť upozornení na akékoľvek náhle zmeny.

TIP: Monitorovanie glukózy sa stane kľúčovou oblasťou pre nositeľné technológie.

Item 3

NEUSTÁLE MONITOROVANIE

Ada funguje ako sprievodná aplikácia pre osobnú zdravotnú starostlivosť, ktorá čerpá zo symptómov používateľov, predchádzajúcej anamnézy a rokov prípadov z reálneho sveta, aby poskytla čo najpresnejšiu diagnózu. Tým, že funguje ako metóda predbežného skríningu, pomáha zmierniť preplnené nemocnice tým, že pokrýva tisíce stavov a zároveň označuje situácie, v ktorých by mal používateľ vyhľadať odbornú lekársku pomoc.

TIP: Správa "nositeľné zariadenia ako záchranná sieť" je presvedčivá.

Objavili sa však obavy týkajúce sa zraniteľnosti takýchto zariadení voči hackerstvu. Aj keď zatiaľ nedošlo k žiadnym incidentom, stále je to možné. Štúdia politík FDA zistila, že dostatočne nepokrývajú, ako reagovať na riziká kybernetickej bezpečnosti po uvedení na trh, takže aktualizácie budú teraz zahŕňať začlenenie kybernetickej bezpečnosti ako základnej súčasti ich výroby. Je nepravdepodobné, že máte na sklade kardiostimulátory, ale uisťujete svojich zákazníkov a vzdelávate ich o bezpečnostných rizikách pripojených zdravotníckych zariadení?

TIP: Bezpečnosť je prvoradá – ignorujte ju na vlastné nebezpečenstvo.

Objavili sa však obavy týkajúce sa zraniteľnosti takýchto zariadení voči hackerstvu. Aj keď zatiaľ nedošlo k žiadnym incidentom, stále je to možné. Štúdia politík FDA zistila, že dostatočne nepokrývajú, ako reagovať na riziká kybernetickej bezpečnosti po uvedení na trh, takže aktualizácie budú teraz zahŕňať začlenenie kybernetickej bezpečnosti ako základnej súčasti ich výroby. Je nepravdepodobné, že máte na sklade kardiostimulátory, ale uisťujete svojich zákazníkov a vzdelávate ich o bezpečnostných rizikách pripojených zdravotníckych zariadení?

TIP: Bezpečnosť je prvoradá – ignorujte ju na vlastné nebezpečenstvo.

DOMÁCE TESTOVACIE SÚPRAVY

Ďalšou novou oblasťou, ktorá spôsobuje ťažkosti regulátorom zariadení, sú domáce testovacie súpravy. Tieto zvyčajne spadajú do jednej z troch kategórií: krvné testy, ktoré skúmajú vaše zdravie, testy DNA, ktoré dešifrujú vaše gény, a analýza mikrobiómu, ktorá hodnotí vaše črevo.

Nedávna štúdia v časopise Nature však zistila, že až 40% súprav, ktoré skúmali na testovanie genetických porúch, bolo nepresných a britský dozorný orgán pre bezpečnosť liekov v roku 2018 zabavil približne 10 000 testovacích súprav na sexuálne prenosné choroby, ktoré boli skutočne falšované.

V USA FDA aktívne pracuje na stanovení štandardov pre ľahko dostupné súpravy. Aj keď môžu byť spoľahlivé pri stavoch, ako je hepatitída C, domáce genetické testy sú oveľa problematickejšie.

TIP: Nie vždy verte humbuku - urobte si prieskum správne.

DHL Medical Express

DHL MEDICAL EXPRESS

Hovorili sme s programovou manažérkou DHL Medical Express, Martou Dudou, o tom, ako môžu pomôcť pri odosielaní domácich testovacích súprav.

Marta: "DHL Medical Express je prémiová služba, ktorá kombinuje naše odborné znalosti v oblasti logistiky so špecializovanou a jedinečnou škálou funkcií na vytvorenie flexibilného riešenia pre odvetvie biologických vied a zdravotnej starostlivosti."

Ak ste maloobchodný predajca elektronického obchodu, ktorý chce osloviť spotrebiteľov, ktorým záleží na zdraví, doma aj v zahraničí, zvážte partnerstvo s DHL pre zaručené dodacie lehoty, online sledovanie, odborné poradenstvo a bezpečnú prepravu vo viac ako 220 krajinách a teritóriách po celom svete.

Pen
ZISTIŤ VIAC
Spojte sa s DHL Express ešte dnes a požiadajte o radu a podporu od certifikovaného špecialistu na medzinárodnú prepravu.
Alebo kliknite sem a odošlite teraz bez účtu.
Potrebujeme len pár detailov...

Prečítajte si naše oznámenie o ochrane osobných údajov a zistite, ako bude váš e-mail použitý.