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임상시험

규정을 준수하는 임상시험을 위한 물류 솔루션


새로운 치료 영역이 드러나고 생물약제학과 첨단 치료법으로 산업 혁신이 일어나면서 임상시험 횟수는 꾸준히 늘어나고 있습니다. 분산형 모델에 초점을 맞춰 다양한 참여자 프로필, 적응형 시험 원칙, 환자 직배송 서비스를 촉진하는 새로운 시험 설계는 복잡성을 심화하고, 새로운 공급망 역량과 혁신적인 솔루션을 요구합니다.

DHL은 연구원, 후원자, 환자 간에 이어진 수천 가지 연결 고리가 규정을 준수하고, 안전하며, 수월히 처리될 수 있도록 돕습니다. 글로벌 전문가 팀은 고객과 협력하여 임상 전부터 상업화 단계까지 임상시험 물류의 효율성을 극대화합니다. 조사용 의약품(IMP) 보관 및 유통, 가시성, 포장 및 온도 모니터링을 위한 물류 서비스를 제공하는 DHL은 대규모 요구 사항을 충족하고 새로운 시험 모델을 관리하여 참여자 경험을 개선하고 유지율을 높일 수 있는 전문 지식과 역량을 갖추고 있습니다.

DHL은 다음과 같은 임상시험 물류의 핵심 영역에 중점을 두고 있습니다.

분산형, 하이브리드 및 적응형 시험 설계

환자 경험 및 중심성

더 차갑고, 더 작고, 더 빠른 배송을 촉진하는 생물약제학

중앙 집중형 및 지역 집중형 유통 모델

데이터 개인정보 보호 및 보안

지속 가능한 업무 관행

임상시험 물류 분야의 DHL 서비스 기능


DHL 생명 과학 및 헬스케어는 급성장 중인 생물약제학 분야에 특별한 초점을 맞추면서 IMP 보관 및 유통부터 반품 흐름 및 샘플 관리에 이르는 임상 연구의 모든 측면을 지원하도록 설계된 포괄적인 임상시험 솔루션 포트폴리오를 제공합니다.

임상 공급망 관리

20년 이상의 헬스케어 물류 경험과 세계로 뻗어 있는 운송 역량을 바탕으로 DHL은 글로벌 COE(Center of Excellence), 운영 및 통관 관제탑, 2차 포장 서비스를 통해 전체 임상 공급망을 통합하여 완벽한 가시성을 제공하고 효율성을 지속적으로 개선합니다. 폭넓은 지식을 갖춘 DHL의 임상시험 물류 전문가는 품질, 운영 수행, 효과적인 계획, 확장 가능한 용량 및 계정 관리에 주력합니다. 

임상 공급망 가시성

DHL의 맞춤형 모니터링을 통해 임상시험 공급망을 전체적으로 파악하고 제어하는 이점을 누려보십시오. DHL은 첨단 실시간 추적 기술과 센서를 사용하여 임상시험 화물 위치와 상태를 모니터링합니다. 당사 솔루션은 제품 무결성을 유지하고 규제를 준수하는 동시에 시급성을 고려하도록 특별히 설계되었습니다.

환자 직배송 임상시험

DHL은 빠르고 유연한 적시 환자 직배송을 위한 포괄적인 솔루션을 제공합니다. 또한, 임상시험 자료를 전달하고 샘플을 수집하며 사전 조건부 포장으로 반품을 관리합니다. 이 서비스는 환자와 후원자 간의 모든 데이터 개인정보를 보호하여 기밀성을 준수합니다. 맞춤형 솔루션도 지원됩니다. 

IMP 보관 및 유통

세심하게 보정되고 지속적으로 모니터링되는 온도 제어 보관 및 유통을 통해 IMP의 무결성을 유지하십시오. DHL은 글로벌 GMP 창고 네트워크를 통해 시간에 민감하며 대체 불가능한 화물을 운송합니다. 나아가 폭넓은 온도 범위(+25°C ~ -196°C)로 제품을 운송 및 보관하며, 표준화된 시스템과 대화형 대시보드를 통해 화물 및 상태 관련 정보를 제공합니다. 

포장 및 온도 모니터링

DHL은 보관 또는 운송 중에 치료제와 샘플의 효용성과 무결성을 보호하도록 설계된 광범위한 온도 제어 포장 및

데이터 기록기 포트폴리오를 제공합니다. 제어 중인 온도, 주변 온도, 냉동 상태의 온도를 비롯한 모든 온도 범위가 대상입니다. DHL의 관제탑 네트워크는 능동적인 화물 모니터링을 통해 상태, 위치, 조건, 온도를 전 세계에서 확인할 수 있습니다.

바이오 시료 샘플 물류

DHL은 환자와 실험실, 그 사이에 있는 모든 장소로 생물학적 샘플을 규정을 준수하며 안전하게 운송할 수 있는 실용적인 솔루션을 제공합니다. 이 서비스에는 항체, 호르몬, 펩티드, 단백질 등의 바이오의약품과 혈액, 세포, 조직 등의 바이오 제품 운송을 비롯하여 리드타임이 짧고 시급한 화물에 대한 특별 조항이 포함되어 있습니다. 

규제 준수

생물학적 제품, 의료기기 및 의약품의 포괄적인 처리를 위한 GxP 프로토콜이 포함된 완전한 사전 예방적 규정 준수를 활용하십시오. 보고, 감사 및 지속적인 개선 문화를 바탕으로 사내 규제 전문가가 모든 임상 단계에서 지침을 제공하며 프로세스를 정의하고 주도합니다. 

품질 보증

DHL의 체계적인 품질 관리 전략은 심층적인 품질 관리 매뉴얼과 효과적으로 문서화된 품질 정책, 지침, 목표를 통해 신뢰성과 일관성을 보장합니다. 여기에는 프로세스의 효과적인 계획, 운영, 제어에 필요한 기록과 절차가 통합되어 있습니다. DHL은 규정 준수 기록 관리와 교육, 감사에 업계 최고의 e-QMS 시스템을 구축하여 활용합니다. 

사례 연구 둘러보기


아래에서 다양한 임상시험 사례 연구를 살펴보며 DHL이 어떻게 우수한 물류 솔루션을 제공하는지 알아보세요.