الأجهزة الطبية 101

الأجهزة الطبية

تتجاوز الأجهزة الطبية الآن جراحة الطبيب ، وتشمل التكنولوجيا الصحية الشخصية القابلة للارتداء. مع معاناة المستهلكين للوصول إلى الخدمات الطبية ، تسمح هذه المنتجات لأي شخص بتقييم صحته في المنزل. فيما يلي نصائحنا للنجاح في هذا السوق الجديد والتنافسي بشكل متزايد.

العلامات الحيوية تبدو صحية

ليس من المستغرب أن يكون قطاع التكنولوجيا الطبية بشكل عام في حالة صحية. ارتفع النمو بنسبة 4٪ إلى 379 مليار دولار أمريكي في 2017/18 ، وهي شركة تصدير كبيرة. الهند ، على سبيل المثال ، تستورد 75٪ من أجهزتها الطبية من الخارج.

ولكن بصفتك شركة تجارة إلكترونية ، فمن المحتمل أن يكون معظم سوقك في قسم فرعي أصغر من السوق: قطاع الأجهزة الطبية الاستهلاكية المتنامي.

الحصول على شهادة

توفر TicWatch Pro من Mobvoi والعديد من منتجات Fitbit أيضا مراقبة معدل ضربات القلب. في حين أنه لا يمكن تسويقها بعد ذلك كأجهزة طبية (لأن هذا يتطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الولايات المتحدة) ، فإن إدراج قراءات معدل ضربات القلب يعني أن المستهلكين يتوقعون الدقة العلمية.

لذلك أطلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية برنامجا تجريبيا للاعتماد المسبق في عام 2017 للشركات الراغبة في تسريع عملية إصدار شهادات الأجهزة الطبية ، مع Fitbit و Samsung من بين أولئك الذين تم اختيارهم للمشاركة. لا يزال بإمكان الشركات الناشئة الصغيرة تحقيق حالة الأجهزة الطبية من خلال إجراء تجارب سريرية وتقديم منتجاتها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتحليل مخاطر المستخدم ، ولكن يجب توقع فترة موافقة طويلة قبل السوق.

نصيحة: لن يكون الأمر سريعا - أو سهلا - لذا تأكد من أنه يستحق ذلك.

الرعاية الصحية المحمولة

تسمح Verily's Study Watch للمستخدمين بالمشاركة في الأبحاث الطبية ، حيث قام 10,000 شخص بتشكيل دراسة مدتها خمس سنوات لمرض باركنسون. سيقوم الجهاز ، الذي تم اعتماده على أنه موثوق به بما يكفي للاستخدام السريري ، بتتبع معدل ضربات القلب وحركات القصور الذاتي أثناء التنقل.

نصيحة: يكمن خطر الأجهزة القابلة للارتداء في عدم المصداقية العلمية. يساعد جهاز Verily ، من بين أمور أخرى ، في مكافحة هذه المشكلة.

لوحة ملخص رقمية للمريض
أضف دائما إلى المعرفة الإنسانية

تسمح Verily's Study Watch للمستخدمين بالمشاركة في الأبحاث الطبية ، حيث قام 10,000 شخص بتشكيل دراسة مدتها خمس سنوات لمرض باركنسون. سيقوم الجهاز ، الذي تم اعتماده على أنه موثوق به بما يكفي للاستخدام السريري ، بتتبع معدل ضربات القلب وحركات القصور الذاتي أثناء التنقل.

نصيحة: يكمن خطر الأجهزة القابلة للارتداء في عدم المصداقية العلمية. يساعد جهاز Verily ، من بين أمور أخرى ، في مكافحة هذه المشكلة.

اختبار Blook على الهاتف المحمول
التغلب على مرض السكري

تحظى أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة (CGMs) التي تتزامن مع الهواتف الذكية بشعبية متزايدة بين مرضى السكر ، مما يسمح للمستخدمين بمراقبة مستويات الجلوكوز لديهم ليلا ونهارا. عند أخذ قراءات في الوقت الفعلي من جهاز استشعار صغير يتم إدخاله تحت جلد المريض ، يمكن للمستخدمين بعد ذلك اتخاذ خيارات غذائية مستنيرة بناء على مستويات الجلوكوز الحالية بالإضافة إلى تنبيههم بأي تغييرات مفاجئة.

نصيحة: ستصبح مراقبة الجلوكوز مجالا رئيسيا للتكنولوجيا القابلة للارتداء.

معدل ضربات القلب على الساعة الذكية
المراقبة المستمرة

يعمل Ada كتطبيق مصاحب للرعاية الصحية الشخصية ، بالاعتماد على أعراض المستخدمين والتاريخ الطبي السابق وسنوات من الحالات الواقعية لتقديم التشخيص الأكثر دقة. من خلال العمل كطريقة فحص مسبق ، فإنه يساعد على تخفيف الاكتظاظ بالمستشفيات من خلال تغطية آلاف الحالات ، مع الإبلاغ أيضا عن المواقف التي يجب على المستخدم فيها طلب المشورة الطبية المهنية.

نصيحة: رسالة "الأجهزة القابلة للارتداء كشبكة أمان" مقنعة.

ومع ذلك ، فقد أثيرت مخاوف بشأن تعرض هذه الأجهزة للقرصنة. على الرغم من عدم وقوع أي حوادث حتى الآن ، إلا أنه لا يزال ممكنا. وجدت دراسة لسياسات إدارة الغذاء والدواء أنها لم تغطي بشكل كاف كيفية الاستجابة لمخاطر الأمن السيبراني بعد السوق ، لذلك ستتضمن التحديثات الآن دمج الأمن السيبراني كمكون أساسي في تصنيعها. من غير المحتمل أن تقوم بتخزين أجهزة تنظيم ضربات القلب ، ولكن هل تطمئن عملائك وتثقيفهم حول المخاطر الأمنية للأجهزة الصحية المتصلة؟

نصيحة: السلامة أمر بالغ الأهمية - تجاهلها على مسؤوليتك.

ومع ذلك ، فقد أثيرت مخاوف بشأن تعرض هذه الأجهزة للقرصنة. على الرغم من عدم وقوع أي حوادث حتى الآن ، إلا أنه لا يزال ممكنا. وجدت دراسة لسياسات إدارة الغذاء والدواء أنها لم تغطي بشكل كاف كيفية الاستجابة لمخاطر الأمن السيبراني بعد السوق ، لذلك ستتضمن التحديثات الآن دمج الأمن السيبراني كمكون أساسي في تصنيعها. من غير المحتمل أن تقوم بتخزين أجهزة تنظيم ضربات القلب ، ولكن هل تطمئن عملائك وتثقيفهم حول المخاطر الأمنية للأجهزة الصحية المتصلة؟

نصيحة: السلامة أمر بالغ الأهمية - تجاهلها على مسؤوليتك.

مجموعات الاختبار المنزلي

مجال جديد آخر يسبب صعوبات لمنظمي الأجهزة هو مجموعات الاختبار المنزلي. تندرج هذه عادة في واحدة من ثلاث فئات: اختبارات الدم التي تفحص صحتك ، واختبارات الحمض النووي التي تفك شفرة جيناتك ، وتحليل الميكروبيوم الذي يقيم أمعائك.

ومع ذلك ، وجدت دراسة حديثة في Nature أن ما يصل إلى 40٪ من المجموعات التي فحصوها لاختبار الاضطرابات الوراثية كانت غير دقيقة ، وصادرت هيئة مراقبة سلامة الأدوية في المملكة المتحدة حوالي 10000 مجموعة اختبار للأمراض المنقولة جنسيا في عام 2018 كانت في الواقع مزيفة.

في الولايات المتحدة ، تعمل إدارة الغذاء والدواء بنشاط على وضع معايير للمجموعات المتاحة بسهولة. في حين أنها يمكن الاعتماد عليها لحالات مثل التهاب الكبد C ، إلا أن الاختبارات الجينية المنزلية أكثر إشكالية.

نصيحة: لا تصدق دائما الضجيج - قم بأبحاثك بشكل صحيح.

قطارات شراب

دي إتش إل ميديكال إكسبريس

تحدثنا مع مديرة برنامج DHL Medical Express ، مارتا دودا ، حول كيف يمكنهم المساعدة عند شحن مجموعات الاختبار المنزلي.

مارتا: "دي إتش إل ميديكال إكسبريس هي خدمة متميزة تجمع بين خبرتنا اللوجستية ومجموعة مخصصة وفريدة من الميزات لإنشاء حل مرن لصناعة علوم الحياة والرعاية الصحية."

إذا كنت بائع تجزئة للتجارة الإلكترونية وتتطلع إلى الوصول إلى المستهلكين المهتمين بالصحة محليا وخارجيا ، ففكر في الشراكة مع DHL لنوافذ التسليم المضمونة والتتبع عبر الإنترنت ومشورة الخبراء والشحن الآمن في أكثر من 220 دولة ومنطقة حول العالم.

اكتشف المزيد
تواصل مع دي إتش إل إكسبريس اليوم للحصول على المشورة والدعم من أخصائي شحن دولي معتمد.
تقدم بطلبك الآن