Nawigacja i treść

Testy kliniczne

Zgodne z przepisami rozwiązania logistyczne do testów klinicznych

Liczba testów klinicznych stale rośnie wraz z rozwojem nowych obszarów leczenia oraz ze zwrotem branży w kierunku biofarmacji i zaawansowanych terapii. Nowe projekty testów klinicznych, skoncentrowane na zdecentralizowanych modelach promujących zróżnicowany profil uczestników, zasady badań adaptacyjnych i usługi bezpośrednie dla pacjentów zwiększają złożoność i sprawiają, że potrzebne są nowe możliwości i innowacyjne rozwiązania z zakresu łańcuchów dostaw.

DHL dba, aby tysiące połączeń między badaczami, sponsorami i pacjentami było zgodne z normami, bezpieczne i bezproblemowe. Nasze zespoły globalnych ekspertów mogą z Tobą współpracować, aby zmaksymalizować wydajność logistyki testów klinicznych, od etapu przedklinicznego po komercjalizację. Zapewniamy usługi logistyczne z zakresu przechowywania i dystrybucji, widoczności, pakowania i monitorowania temperatury produktów IMP. DHL posiada wiedzę i możliwości, aby sprostać wymaganiom dotyczącym dużych wolumenów i zarządzać nowymi modelami testów w celu poprawy zadowolenia i zwiększenia lojalności uczestników.

W firmie DHL skupiamy się na krytycznych obszarach logistyki testów klinicznych, takich jak:

Zdecentralizowane, hybrydowe i adaptacyjne badania

Zadowolenie pacjenta i skupienie na pacjencie

Branża biofarmaceutyczna wymaga mniejszych i szybszych przesyłek o niższej temperaturze

Scentralizowane i zregionalizowane modele dystrybucji

Prywatność i bezpieczeństwo danych

Praktyki zgodne ze zrównoważonym rozwojem

Nasze możliwości w zakresie logistyki testów klinicznych

DHL Life Sciences and Healthcare oferuje kompleksowe portfolio rozwiązań w zakresie testów klinicznych, opracowanych z myślą o wspieraniu wszystkich aspektów tych badań, od przechowywania i dystrybucji IMP po zarządzanie przepływami zwrotnymi i próbkami, ze szczególnym uwzględnieniem szybko rozwijającego się sektora biofarmaceutycznego.

Zarządzanie klinicznym łańcuchem dostaw

Dzięki ponad 20-letniemu doświadczeniu z zakresu logistyki opieki zdrowotnej oraz szerokiemu zasięgowi globalnemu jesteśmy w stanie skonsolidować cały kliniczny łańcuch dostaw, aby zapewnić całkowitą widoczność oraz ciągłą poprawę wydajności poprzez nasze globalne centra doskonałości (COE), operacyjne i celne wieże kontrolne oraz usługi związane z opakowaniami wtórnymi. Specjaliści DHL ds. logistyki testów klinicznych skupiają się na jakości, operacyjnych planach wykonawczych, efektywnym planowaniu, skalowalnych możliwościach oraz zarządzaniu kontami. 

Widoczność klinicznego łańcucha dostaw

Skorzystaj z kompleksowej widoczności i kontroli nad łańcuchami dostaw testów klinicznych dzięki naszym personalizowanym poziomom monitorowania. Wykorzystujemy technologie i czujniki umożliwiające śledzenie przesyłek w czasie rzeczywistym, aby monitorować lokalizację i warunki przesyłek związanych z testami klinicznymi. Nasze rozwiązania w szczególności skupiają się na kwestii czasu przy jednoczesnym utrzymaniu integralności produktu i zgodności z przepisami.

Testy kliniczne bezpośrednio do pacjentów

Firma DHL zapewnia dostęp do kompleksowego rozwiązania z zakresu dostawy bezpośrednio do pacjenta, która jest szybka, elastyczna i zaplanowana na określony czas. Dostarczamy materiały do testów klinicznych, gromadzimy próbki i zarządzamy zwrotami w odpowiednio przygotowanych opakowaniach. Ta usługa zapewnia ochronę poufności poprzez zachowanie pełnej prywatności danych między pacjentem a sponsorem. Dostępne są też rozwiązania spersonalizowane. 

Przechowywanie i dystrybucja produktów IMP

Zachowaj integralność swoich wyrobów IMP dzięki dokładnej kalibracji i ciągłemu monitorowaniu i kontroli temperatury procesu przechowywania i dystrybucji. DHL zapewnia możliwość realizacji przesyłek o pilnym terminie doręczenia poprzez naszą globalną sieć magazynów GMP. Transportujemy i przechowujemy produkty w szerokim zakresie temperatur (od +25°C do -196°C), zapewniając widoczność przesyłek i warunków dzięki ustandaryzowanym systemom i interaktywnym pulpitom nawigacyjnym. 

Monitorowanie opakowań i temperatury

DHL ma szeroką ofertę opakowań umożliwiających kontrolę temperatury oraz rejestratorów danych umożliwiających ochronę wydajności i integralności Twoich

leków i próbek podczas przechowywania lub transportu. Obsługiwane są wszystkie zakresy temperatur: kontrolowana, otoczenia i chłodnicza. Nasza sieć wież kontrolnych, z aktywnym monitorowaniem przesyłek, umożliwia globalne sprawdzanie statusu, lokalizacji, warunków i temperatury.

Logistyka próbek biologicznych

Dostarczamy praktyczne rozwiązania, aby zapewnić bezpieczny i zgodny z przepisami transport próbek biologicznych od pacjentów do laboratoriów oraz do wszelkich innych miejsc po drodze. Ta usługa obejmuje specjalne warunki dotyczące krótkich harmonogramów realizacji oraz pilnych przesyłek, w tym przewożenia takich biofarmaceutyków, jak antybiotyki, hormony, peptydy czy białka, a także produktów biologicznych, takich jak krew, komórki i tkanki. 

Zgodność z przepisami

Uzyskaj dostęp do pełnej proaktywnej zgodności z przepisami z wbudowanym protokołem GxP, aby umożliwić kompleksową obsługę produktów biologicznych oraz wyrobów medycznych i farmaceutycznych. Procesy te wynikają z kultury raportowania, prowadzenia audytów i ciągłego doskonalenia, a ich realizacja napędzana jest przez wewnętrznych ekspertów ds. regulacji, którzy dostarczają stosowne wytyczne na każdym etapie pracy klinicznej. 

Kontrola jakości

Systemowe podejście firmy DHL do kontroli jakości zapewnia niezawodność i spójność dzięki szczegółowym instrukcjom dotyczącym zarządzania jakością, a także dobrze udokumentowanym zasadom, wytycznym i celom dotyczącym jakości. Obejmuje to dokumentację i procedury niezbędne do efektywnego planowania, obsługiwania i kontrolowania procesów. Wdrażamy wiodące w branży systemy e-QMS, aby zapewnić zgodne z przepisami zarządzanie dokumentacją, a także prowadzenie szkoleń i audytów z nią związanych. 

Współpracując z firmą DHL, jesteśmy w stanie zastosować rozwiązanie sieciowe, aby poradzić sobie z konkretnym wyzwaniem: możliwie jak najszybszym uzyskiwaniem wyników w jednej lokalizacji. Dzięki temu udało się osiągnąć szybsze dostawy do laboratoriów, wyeliminować wahania wyników pochodzących z różnych placówek i znacznie ograniczyć nasze wydatki na logistykę.

Tom McDonald, wicedyrektor ds. logistyki próbek biologicznych, Bristol Myers Squibb

Zobacz nasze studia przypadków

Poznaj gamę naszych studiów przypadków dotyczących testów klinicznych, aby przekonać się, w jaki sposób DHL zapewnia wyróżniające się rozwiązania logistyczne.