Comprendere la logistica sanitaria nel settore delle scienze della vita

Comprendere la logistica per il settore sanitario e delle scienze della vita

Il settore delle scienze della vita e della sanità sta attraversando un periodo di rapidi progressi e innovazioni, e la logistica sanitaria è fondamentale per ogni nuova sperimentazione clinica, soluzione biofarmaceutica innovativa e terapia genica rivoluzionaria. Il successo richiede molto più del semplice trasporto.

La logistica per le scienze della vita richiede livelli di eccellenza senza pari, normative rigorose e gestione del rischio. L'integrità del prodotto è fondamentale. Che si tratti di campioni di laboratorio su piccola scala o di distribuzione farmaceutica su larga scala, la catena di fornitura end-to-end deve garantire continuità, visibilità e controllo al 100%.

Panoramica del settore sanitario, delle scienze della vita e delle forniture mediche

Il mercato delle scienze della vita sta crescendo rapidamente. Le proiezioni indicano che il settore raggiungerà i 269,56 miliardi di dollari entro il 2035. Questa crescita deriva da nuove tecnologie quali la diagnostica basata sull’intelligenza artificiale e i dispositivi indossabili per il monitoraggio della salute, la cui popolarità aumenta del 15-20% ogni anno. Tuttavia, il cambiamento più significativo si sta verificando nei laboratori. I ricercatori utilizzano organismi geneticamente modificati per creare farmaci personalizzati. Anche gli strumenti medici si stanno evolvendo. Nuovi materiali come il grafene e i laser delle dimensioni di un chip rendono i dispositivi più piccoli e intelligenti.

Sfide chiave nella logistica medica

La rapida crescita comporta complessità. Le organizzazioni devono districarsi tra le normative globali gestendo al contempo i costi. Anche la sicurezza dei dati è fondamentale. Negli Stati Uniti, la conformità all’HIPAA è un requisito obbligatorio. Soprattutto, il settore richiede una catena di approvvigionamento che rimanga inalterata anche sotto pressione.

Logistica specializzata per il settore delle scienze della vita e della sanità

La spedizione standard non soddisfa i requisiti per i medicinali e i dispositivi medici. Queste spedizioni richiedono conformità in tempo reale e una gestione sicura dall’inizio alla fine.

• Magazzinaggio intelligente: sistemi avanzati tracciano le scorte e ottimizzano il prelievo.
• Ambienti su misura: le strutture sono progettate per prodotti a temperatura ambiente, refrigerati o congelati.
• Progettazione collaborativa: i partner logistici collaborano con i produttori per costruire catene resilienti per prodotti biologici e radiofarmaci.

Logistica a temperatura controllata


Gli ambienti controllati sono alla base del successo della logistica LSH. Questi devono essere sviluppati per trasportare spedizioni sensibili al tempo e alla temperatura. Che si tratti della consegna di vaccini e forniture mediche o della restituzione di forniture cliniche, l'integrità ambientale della catena di approvvigionamento garantisce temperature costanti durante l'intero processo.

Per raggiungere questo obiettivo, la strategia più efficace è un approccio modulare e agile per ogni cliente.  Ad esempio, la natura dei trattamenti farmaceutici specialistici implica che i regimi di temperatura debbano essere rigorosamente mantenuti per garantirne l’integrità e l’efficacia. Che si tratti di ambienti a temperatura ambiente controllata, refrigerati o congelati,  gli ambienti devono essere accuratamente calibrati e monitorati continuamente attraverso una rete globale GDP. Ma mantenere temperature costanti da +25 °C a -196 °C richiede più che semplici ambienti specializzati. Imballaggi a temperatura controllata e registratori di dati collegati a una rete di Control Tower e alla tecnologia di monitoraggio attivo delle spedizioni, in grado di rispondere immediatamente a qualsiasi cambiamento di posizione, condizione o temperatura, rappresentano l’unico modo per garantire che ogni prodotto farmaceutico, campione o dispositivo arrivi in condizioni perfette. Su un pianeta in cui l’escursione termica varia da +57 °C a -88 °C (a livello del mare), il mantenimento di una temperatura ambiente costante a livello globale richiede una logistica dedicata e specializzata.

Logistica delle sperimentazioni cliniche e modelli "direct-to-patient"

Con lo sviluppo di nuovi trattamenti e lo spostamento del settore verso il biofarmaceutico e le terapie avanzate, le sperimentazioni cliniche si stanno spostando dalla clinica alla casa del paziente. Questi modelli decentralizzati semplificano le cose per i partecipanti, ma aumentano la complessità logistica. I fornitori di servizi logistici gestiscono migliaia di collegamenti tra ricercatori e pazienti. I servizi diretti al paziente devono essere rapidi e flessibili. Essi utilizzano imballaggi pre-condizionati e "spedizioni in cieco" per garantire la riservatezza dei dati dei pazienti. Questa attenzione al partecipante aiuta gli sponsor a mantenere la fidelizzazione alla sperimentazione e a garantire risultati più rapidamente.

Sistemi di imballaggio attivi vs. passivi

La scelta dell'imballaggio giusto è un equilibrio tra rischio, costo e durata del trasporto. La logistica nel settore delle scienze della vita utilizza tipicamente due categorie principali di protezione termica: sistemi attivi e passivi.

Competenza in materia di normative commerciali e conformità

Le soluzioni di conformità devono soddisfare tutti gli standard internazionali e nazionali. Per le spedizioni di materiali biologici e dispositivi medici, è necessario integrare una conformità proattiva attraverso protocolli di gestione end-to-end. Una solida cultura della rendicontazione e dell’audit garantisce che i processi rimangano ben definiti. I sistemi e-QMS leader del settore gestiscono la documentazione, la formazione e gli audit. Questi processi sono supportati da esperti normativi interni che forniscono assistenza in ogni fase clinica.

La certificazione GXP per tutte le sedi LSH garantisce un livello di conoscenza all'altezza del rigore normativo. Sistemi di gestione della qualità consolidati dovrebbero essere integrati nella cultura logistica per costituire una base di riferimento per i processi di qualità.

Visibilità digitale

La visibilità è una componente fondamentale che garantisce la massima tranquillità. La visibilità digitale end-to-end delle spedizioni, ottenuta grazie a una combinazione di team di monitoraggio dedicati e piattaforme digitali, assicura che gli articoli medici sensibili siano tracciati durante tutto il loro percorso. Dal ritiro alla consegna, 24 ore su 24 e in tempo reale, i Centri di Controllo Qualità, con personale dedicato alle scienze della vita, richiedono un approccio di costante "monitoraggio".

Sono state introdotte soluzioni IoT e sensori intelligenti di alta qualità come SenseAware per fornire un tracciamento GPS continuo e un feedback su temperatura, umidità ed esposizione alla luce, nonché per attivare un intervento proattivo quando viene registrata qualsiasi deviazione. Ma in qualità di cliente, è necessario anche accedere alle informazioni di spedizione in tempo reale, con aggiornamenti di stato tramite strumenti di tracciamento basati sul web e notifiche automatiche quando si verificano eventi specifici relativi alla spedizione.

La visibilità digitale non riguarda solo la sicurezza delle spedizioni. Questa tecnologia aiuta anche a gestire la conformità normativa e a ottimizzare i livelli di inventario, promuovendo una maggiore efficienza nella catena di fornitura. 


La piattaforma LifeTrack di DHL migliora ulteriormente questa visibilità fornendo un dashboard centralizzato per il monitoraggio in tempo reale delle spedizioni, integrando i dati dei sensori, il tracciamento delle tappe fondamentali e gli avvisi proattivi per garantire il pieno controllo lungo tutta la catena di fornitura.

Reti di trasporto sicure e certificate

Reti ermeticamente sigillate e protette, con magazzini dedicati certificati GDP/GXP, mezzi di trasporto e personale specializzato, sono indice di un’organizzazione in cui la logistica globale LSH opera secondo i più elevati standard. All’interno di queste reti, le spedizioni saranno gestite esclusivamente da specialisti certificati.

La guida esperta sulle procedure doganali previene i ritardi, mentre le opzioni di pre-sdoganamento e "best flight out" garantiscono la priorità nel trasporto. Gli imballaggi e i processi sono convalidati per garantire la conformità alle normative locali, regionali, IATA e GDP.

DHL per il settore delle scienze della vita e della sanità

DHL Health Logistics fornisce soluzioni complete sia nel settore sanitario convenzionale che in quello avanzato, inclusi la salute dei consumatori, i dispositivi medici, il settore biofarmaceutico e le sperimentazioni cliniche. Basata su oltre 30 anni di esperienza e competenza nel settore delle scienze della vita e della sanità, la nostra rete globale integrata end-to-end si estende su oltre 220 paesi, garantendo la consegna puntuale delle spedizioni sanitarie nelle giuste condizioni in qualsiasi parte del mondo – il tutto guidato dal nostro principio: We Care.

Il team di DHL LSH comprende oltre 11.000 specialisti certificati distribuiti in più di 30 depositi per sperimentazioni cliniche, 250 siti certificati GDP/GxP e 106 stazioni di trasporto aereo certificate per le scienze della vita, che gestiscono oltre 2,5 milioni di metri quadrati di spazi a temperatura controllata.

Nell’ambito del suo investimento di 2 miliardi di euro in DHL Health Logistics, il Gruppo DHL ha ampliato la propria rete dedicata alla catena del freddo per il trasporto aereo, al fine di potenziare il trasporto globale di prodotti farmaceutici, vaccini, prodotti biologici e terapie cellulari e geniche avanzate sensibili alla temperatura.

Combinando la connettività di DHL Aviation con oltre 30 hub aerei conformi alle norme GDP, DHL ha aumentato il controllo sulla capacità e migliorato l’integrità della temperatura durante l’intero percorso.

DHL Express for life science and healthcare logistics ships:
 

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