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醫療產品的進口注意事項

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隨著科技發達以及疫期影響下,一般民眾或公司應需求或成本評估等從電商平台購置商品,多數人都會認為實體店鋪隨處可購買的產品,從國外購入是可以直接進口的。但您可能不知曉,您所購買的產品可能涉及衛福部認列管制之醫療產品,需要於進口前取得進口許可同意書。
到底醫療產品怎麼定義呢?又需要注意什麼呢?

​簡單來說 ,醫療產品指的是儀器、器具、試劑相關產品,只要其用途及本質作用於人體,目的達到診斷、治療、緩解或是預防人類疾病,都屬於醫療產品的分類。近來常見之進口醫療器材如:血氧機、具有測量心律的智慧型手錶與體脂機…等。

DHL 提醒您!依衛福部食藥署公告進口規範屬醫療用途之產品,皆需於貨件進口前向衛福部取得核准進口同意書再進行輸入,一般民眾亦可申請自用進口,若無法判定產品是否屬醫療器材,可以向衛生福利部食藥管理署提出醫療器材屬性管理查詢申請,以避免因此不小心觸犯藥事法而遭受裁罰(新臺幣3萬元以上15萬以下罰鍰)。

常見輸入醫療產品

  • 血氧機/血壓機
  • 電療按摩器
  • 具有測量心律智慧型手錶 :APPLE WATCH/小米手環等
  • 熱敷墊
  • 體脂機

醫療產品進口相關法規

參考醫療產品相關法規,請點擊下方連結: