生物樣本完整國際運送指南

在生物樣本運送過程中，每分每秒都關係重大。一次洩漏、滲漏或溫度異常，就可能讓數週的研究或臨床檢測成果前功盡棄。血液、組織、拭子與臨床試驗樣本都屬於高價值、高風險貨件，因此必須嚴格依照規範操作。

隨著台灣生命科學與生技產業蓬勃發展，越來越多實驗室與企業開始與國際夥伴合作。掌握生物樣本如何寄出國及臨床樣本如何運送的正確流程，可確保樣本在跨境運送生物樣本過程中穩定、安全，並符合法規（如 IATA 與 WHO 標準）。本指南將帶您了解生物樣本運輸方法、包裝標準及生物樣本物流方案，並說明如何透過 DHL Express 的專業臨床樣本溫控配送與生物樣本國際運送方案，安全、合規地完成樣本寄送。

出貨前準備：如何正確分類生物樣本

在寄送任何實驗室樣本之前，了解國際間的樣本分類規範非常重要。依照 IATA《危險品運輸規範（DGR）》及 WHO 指引，生物樣本運送必須遵循明確的包裝與文件標準，以確保運輸安全。

一般而言，生物樣本運輸方法可分為以下三類：

• A 類 (UN2814 / UN2900)：具高感染性、可能導致人或動物嚴重疾病的樣本。需採最高規格包裝與標籤管理。
• B 類 (UN3373)： 非傳染性或診斷用途的樣本，例如一般血液、組織或細胞樣本。多數來自台灣的國際臨床樣本運送貨件屬於此類。
• 豁免樣本：不具感染風險的樣本，雖無須嚴格管制，但仍需依規定備妥運輸文件與標示。

正確分類樣本是確保生物樣本運送合規的第一步，也是最關鍵的一步。¹若分類錯誤，可能導致報關延誤、貨件退回或觸犯法規，影響研究或臨床工作的可靠性。

生物樣本如何寄出國：IATA 規定的三層式包裝方法

要確保生物樣本運送安全，必須遵循 IATA 制定的全球標準—三層包裝制度。此系統能有效防止洩漏與汙染，確保樣本在飛行與搬運過程中，即使氣壓、溫度或操作條件改變，也能維持穩定與安全。

第一步：主要包裝層

主要包裝層是最關鍵的保護層，為直接盛裝生物樣本的瓶、管或容器，也是保護生物樣本運送安全的第一道防線。

• 容器選擇： 必須使用 100% 防漏瓶或管，切勿使用臨時容器，如食物盒、拋棄式手套或針筒。
• 密封加固：建議採用旋緊瓶蓋並以 Parafilm 封口膜或防水膠帶封住，確保能耐受飛行氣壓變化。
• 標籤清晰：每一個主要容器都應清楚標示內容，方便識別與管理。
• 緩衝保護： 若同時寄送多個樣本，請分別包覆氣泡墊或緩衝材料，並保持液體直立，避免損壞。

正確執行這一步驟，能有效防止樣本洩漏或污染，並確保全程符合 IATA 對生物樣本運送的規範。

第二步：防護加強層

第二層包裝是生物樣本運送的防護核心，當主要容器破裂或滲漏時，能立即阻隔外洩，確保運輸安全。

• 容器類型：應使用堅固、防水的容器，例如密封塑膠袋、硬質圓筒或塑膠保護盒。
• 吸水墊材：在次級包裝內放入足夠的棉花、吸水紙或纖維棉，以完全吸收主要容器可能外洩的液體。
• 密封處理： 確保次級容器完全密閉，防止滲漏。

這層包裝是確保生物樣本運送在整個物流過程中保持安全與穩定的第二道防線。

第三步：外層保護包裝

外層包裝是整個生物樣本運送過程中最後也是最關鍵的一環，主要用於保護樣本在跨境運送生物樣本時免於震動與撞擊。

• 箱體選擇：選用堅固耐壓的瓦楞紙箱或硬質塑膠冷藏箱，避免使用輕量紙盒或保麗龍。
• 文件夾層： 在第二層與外箱之間附上內容清單，以方便海關檢查與收件確認。
• 緩衝材料： 使用泡棉或氣泡袋填充，防止內容物滑動。
• 溫控要求：若樣本需要冷藏或冷凍，加入冰袋或乾冰維持所需溫度。
• 方向標示：若為液體樣本，請在外箱上標示箭頭，提示保持直立方向。

完整遵守此三層包裝流程，能確保樣本安全無損、文件齊全，並符合國際臨床樣本運送2 與 IATA 的所有合規要求。

生物樣本運送的標示與標籤要點

在跨境運送生物樣本時，標示與標籤是確保合規與安全的核心要求。正確的標示能幫助物流與海關單位迅速識別樣本性質，並加快清關流程。

外箱上必須包含以下標示與標籤3: 

• 寄件與收件資料：清楚標示台灣寄件人與收件人的全名與地址，且須使用耐磨損的方式標示於外包裝上。
• 負責聯絡人資訊：註明熟悉貨件內容並可 24 小時聯絡的負責人姓名與電話，以便緊急情況或海關詢問時使用。
• UN3373標示：外箱上須顯示菱形的 UN3373 標誌；每邊長度至少需為 50 毫米。
• 正式運輸名稱： 須於 UN3373 標誌旁清楚標示「Biological Substance, Category B」字樣，字體高度至少為 6 毫米以確保辨識性。
• 乾冰標籤（如適用）： 若使用乾冰（固態二氧化碳，UN1845）進行控溫，需貼上第 9 類「其他危險品」標籤，並在外箱上標註乾冰淨重（公斤）。

生物樣本國際運送方案所需文件

在跨境運送生物樣本時，正確且完整的文件能大幅減少清關延誤，並確保樣本在運輸過程中維持安全與合規。任何遺漏或錯誤的文件都可能造成高昂代價，甚至破壞樣本有效性。

• 航空提單：為航空運輸的主要文件，必須在「貨物性質與數量（Nature and Quantity of Goods）」欄位中註明 UN3373 分類及生物樣本運送方式的詳細描述。
• 商業發票：需列出內容物明細（例如：「非感染性人體血漿樣本，僅供研究用途，非供人體使用」）、HS 編碼、數量與名義報關價值，並加註「僅供報關用途，無商業價值（Value for customs purposes only, no commercial value）」以利清關。
• 相關許可與聲明： 需事先備妥任何必要的進出口許可或特殊報關文件，以避免邊境行政延誤。

與醫療物流專家攜手合作

生物樣本運送的國際流程極為複雜嚴謹，涉及 IATA 國際規範、溫度敏感管理與各國海關要求。若在樣本分類、包裝或文件上稍有疏忽，不僅可能造成高額延誤費用，也可能損害樣本完整性，被海關扣押，甚至對研究進度與臨床照護造成重大影響。因此，從分類、包裝到文件準備的每一階段必須精確無誤，這正是與醫療物流專家合作的關鍵所在。

DHL Express 台灣作為全球值得信賴的領導品牌，有專為生命科學產業設計的生物樣本運送服務與訓練完善的專業團隊，能以最高標準處理時間與溫度敏感的樣本。DHL 的溫控醫療器材運送與溫控冷鏈物流方法提供全程即時追蹤與主動清關支援，協助醫療與研究機構確保樣本安全送達。

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