#b2bPoradenstvo

Logistika v zdravotníctve a prírodných vedách: Kľúč k bezpečnej distribúcii

4 min read
Portrait of mature male pharmacists working in modern drugstore.
This article covers
Integrita chladiaceho reťazca: Riadenie špecializovanej logistiky pre bunkovú a génovú terapiu (CGT).
Inovácia klinických skúšaní: Smerovanie k decentralizovaným modelom a doručovaniu priamo k pacientovi (DtP).
Logistické riešenia pre zdravotníctvo, ktoré ponúka DHL Express prostredníctvom služby Worldwide Medical Express.

Prostredie biologických vied (Life Sciences) sa rýchlo vyvíja. Od génových terapií až po globálne klinické skúšania – dodávateľský reťazec tvorí chrbtovú kosť modernej starostlivosti o pacientov. Tento sektorový prehľad skúma výzvy, ktorým odvetvie čelí, a špecializované logistické riešenia, ktoré udržujú tieto inovácie v pohybe. Pozrieme sa na vyvíjajúce sa trendy v logistike pre biologické vedy a zdravotníctvo, ktoré ovplyvňujú každého riaditeľa dodávateľského reťazca v biotechnológiách, manažéra klinických operácií (Clin Ops) a vedúceho programu CGT.

Logistika v sektore zdravotníctva a biologických vied: Porozumenie súvislostiam

Sektor biologických vied (Life Sciences) a zdravotníctva prechádza obdobím prudkého rozvoja a inovácií. Logistika v zdravotníctve je pritom ústredným bodom každého nového klinického skúšania, inovatívneho biofarmaceutického riešenia či revolučnej génovej terapie. Úspech si v tomto odvetví vyžaduje oveľa viac než len samotnú prepravu.

Logistics for life sciences demand unparalleled levels of excellence, stringent regulations, and risk management. Product integrity is paramount. Whether it’s small-scale lab samples or large-volume pharma distribution, the end-to-end supply chain must deliver continuity, visibility and 100% control.

Prehľad sektora zdravotníctva, biologických vied a zdravotníckych potrieb

Trh biologických vied (Life Sciences) zaznamenáva prudký rast. Odhady naznačujú, že toto odvetvie dosiahne do roku 2035 hodnotu 269,56 miliardy USD. Tento rast pramení z nových technológií, ako je diagnostika pomocou umelej inteligencie (AI) a nositeľná elektronika na sledovanie zdravia (wearables), ktorých popularita každoročne narastá o 15 – 20 %. Najvýznamnejší posun sa však odohráva v laboratóriách. Vedci využívajú geneticky modifikované organizmy na vytváranie personalizovaných liekov. Evolúciou prechádzajú aj zdravotnícke pomôcky – nové materiály ako grafén či lasery vo veľkosti čipu umožňujú výrobu menších a inteligentnejších zariadení.

 Kľúčové výzvy v zdravotníckej logistike

Rýchly rast so sebou prináša zložitosť. Organizácie sa musia orientovať v globálnych reguláciách a zároveň efektívne riadiť náklady. Kľúčovú rolu zohráva aj bezpečnosť dát. Napríklad v USA je nevyhnutnou požiadavkou súlad s normami HIPAA. Nadovšetko však toto odvetvie vyžaduje dodávateľský reťazec, ktorý zostane neporušený aj pod vysokým tlakom.

Špecializovaná logistika pre odvetvie biologických vied a zdravotníctva

Štandardná preprava nespĺňa prísne požiadavky na lieky a zdravotnícke pomôcky. Tieto zásielky si vyžadujú dodržiavanie predpisov (compliance) v reálnom čase a bezpečnú manipuláciu od začiatku až do konca.

  • Inteligentné skladovanie (Smart Warehousing): Pokročilé systémy sledujú stav zásob a optimalizujú proces vychystávania (picking).

  • Špecifické prostredia (Bespoke Environments): Priestory sú navrhnuté pre produkty vyžadujúce izbovú teplotu (ambient), chladené alebo mrazené prostredie.

  • Kolaboratívny dizajn: Logistickí partneri spolupracujú s výrobcami na budovaní odolných reťazcov pre biologické liečivá a rádiofarmaká.

Teplotne kontrolovaná logistika

Kontrolované prostredie je základom úspešnej logistiky v sektore zdravotníctva a biologických vied (LSH). Musí byť navrhnuté tak, aby umožňovalo prepravu zásielok citlivých na čas a teplotu. Či už ide o doručovanie vakcín a zdravotníckeho materiálu, alebo o spätnú logistiku klinických potrieb, integrita prostredia v dodávateľskom reťazci zabezpečuje konštantnú teplotu počas celého procesu.

Na dosiahnutie tohto cieľa sa najlepšie osvedčila modulárna a agilná stratégia prispôsobená každému zákazníkovi. Napríklad povaha špeciálnych farmaceutických terapií si vyžaduje prísne dodržiavanie teplotných režimov, aby sa zachovala ich integrita a účinnosť. Či už ide o kontrolovanú izbovú teplotu (ambient), chladené alebo hlbokomrazené prostredie, priestory musia byť starostlivo kalibrované a nepretržite monitorované v rámci globálnej siete s certifikáciou GMP (Správna výrobná prax).

Udržanie stabilnej teploty v rozsahu od +25 °C až po -196 °C však vyžaduje viac než len špecializované priestory. Jediným spôsobom, ako zabezpečiť, aby každé liečivo, vzorka alebo prístroj dorazili v bezchybnom stave, je kombinácia teplotne kontrolovaných obalov a záznamníkov dát (data loggers). Tie sú prepojené so sieťou kontrolných veží (Control Towers) a technológiou aktívneho monitorovania zásielok, ktorá okamžite reaguje na akúkoľvek zmenu polohy, stavu alebo teploty. Na planéte, kde sa teplotné extrémy pohybujú od +56,7 °C do -89,2 °C (na úrovni mora), si udržanie konštantnej teploty v globálnom meradle vyžaduje skutočne špecializovanú logistiku.

Prípadová štúdia: Casgevy Génové terapie, ako je Casgevy, si vyžadujú kryogénne teploty. Kmeňové bunky sa odoberajú v liečebnom centre a následne sa prepravujú do výrobného závodu pri teplote -196 °C za použitia tekutého dusíka. Keď sú nové bunky pripravené, znova sa zmrazia na cestu späť k pacientovi. Rýchlosť a stabilná teplota sú v tomto procese podmienky, o ktorých sa nediscutuje.

Logistika klinických skúšaní a modely doručenia priamo k pacientovi


S vývojom inovatívnych liečebných postupov a posunom odvetvia smerom k biofarmaceutikám a pokročilým terapiám sa klinické skúšania presúvajú z nemocničných ambulancií priamo do domovov pacientov. Tieto decentralizované modely uľahčujú účasť pacientom, no zároveň zvyšujú zložitosť logistiky. Poskytovatelia logistických služieb musia riadiť tisíce prepojení medzi výskumníkmi a pacientmi.

Služby doručovania priamo k pacientovi (Direct-to-patient) musia byť rýchle a flexibilné. Využívajú vopred pripravené (pre-conditioned) obaly a takzvanú „zaslepenú prepravu“ (blinded shipping), aby sa zachovalo súkromie údajov o pacientoch. Tento dôraz na komfort účastníka pomáha sponzorom udržať mieru zotrvania v klinickom skúšaní a rýchlejšie získať potrebné výsledky.

Aktívne verzus pasívne obalové systémy

Výber správneho obalu je otázkou rovnováhy medzi mierou rizika, nákladmi a dĺžkou prepravy. Logistika v oblasti biologických vied zvyčajne využíva dve hlavné kategórie tepelnej ochrany: aktívne a pasívne systémy.

Aktívne systémy

Aktívne systémy

Aktívne balenie funguje ako mobilná chladnička. Tieto systémy využívajú mechanické alebo elektrické komponenty na chladenie a ohrev, ktoré sú napájané z interných batérií alebo z elektrickej siete lietadla.

  • Najvhodnejšie pre: Biologické liečivá vysokej hodnoty (napr. bunkové a génové terapie), medzikontinentálne trasy s možným zdržaním na colnici a produkty vyžadujúce ultra-presné udržiavanie teploty.
  • Kľúčová výhoda: Tieto jednotky aktívne reagujú na zmeny vonkajšieho prostredia a často obsahujú telemetriu v reálnom čase, ktorá hlási polohu, teplotu a stav batérie.

Pasívne systémy

Pasívne systémy

Pasívne systémy sa spoliehajú na pokročilú izoláciu a „materiály s fázovou zmenou“ (PCM), ako sú gélové vankúšiky, suchý ľad alebo termoprikrývky. Na svoju prevádzku nevyžadujú žiadny externý zdroj energie.

  • Najvhodnejšie pre: Regionálnu distribúciu, doručovanie na „poslednej míli“ do nemocníc alebo kliník a kratšie prepravné časy (zvyčajne 24 až 96 hodín).

  • Kľúčová výhoda: Pasívne prepravné boxy sú nákladovo efektívnejšie, ponúkajú väčšiu flexibilitu v objeme nákladu a často sa s nimi jednoduchšie manipuluje v oblastiach s obmedzenou energetickou infraštruktúrou.

Odbornosť v oblasti regulácií, obchodu a dodržiavania predpisov (compliance)

Riešenia v oblasti compliance musia spĺňať všetky medzinárodné aj vnútroštátne normy. Certifikácia GXP pre všetky pracoviská LSH zaručuje úroveň vedomostí, ktorá zodpovedá prísnym regulačným požiadavkám. Základom kvalitných procesov by mali byť vyspelé systémy riadenia kvality (QMS), ktoré sú pevnou súčasťou logistickej kultúry.

Pri zásielkach biologických materiálov a zdravotníckych pomôcok by mal byť proaktívny súlad s predpismi integrovaný prostredníctvom komplexných (end-to-end) protokolov pre manipuláciu. Silná kultúra reportovania a auditov zabezpečuje, že procesy zostávajú jasne definované. Špičkové systémy e-QMS spravujú záznamy, školenia a audity. Tieto procesy zastrešujú interní odborníci na regulácie, ktorí poskytujú poradenstvo v každej fáze klinického skúšania.

Digitálne riadená viditeľnosť

Viditeľnosť (visibility) je kľúčovým prvkom, ktorý zabezpečuje pokoj na duši. Digitálne riadená „end-to-end“ viditeľnosť zásielok, dosiahnutá kombináciou špecializovaných monitorovacích tímov a digitálnych platforiem, zaručuje, že citlivé zdravotnícke položky sú sledované počas celej svojej cesty. Centrá kontroly kvality (Quality Control Centers), obsadené odborníkmi na biologické vedy, vyžadujú neustály dohľad v režime 24/7, od vyzdvihnutia až po doručenie v reálnom čase.

Na zabezpečenie nepretržitého sledovania polohy (GPS) a spätnej väzby o teplote, vlhkosti či vystavení svetlu boli zavedené IoT riešenia a vysokokvalitné inteligentné senzory, ako napríklad SenseAware. Tie umožňujú spustiť proaktívny zásah v momente, keď je zaznamenaná akákoľvek odchýlka. Ako zákazník však potrebujete aj prístup k informáciám o zásielke v reálnom čase, s aktualizáciami stavu prostredníctvom webových nástrojov a automatických upozornení pri konkrétnych udalostiach.

Digitálne riadená viditeľnosť nie je len o bezpečnosti zásielky. Táto technológia tiež pomáha riadiť súlad s predpismi (compliance) a optimalizovať stav zásob, čím ďalej zvyšuje efektivitu celého dodávateľského reťazca.

Zabezpečené a validované prepravné siete

Hermeticky uzavreté a chránené siete s vyhradenými skladmi s certifikáciou GDP/GXP, špecializovanou dopravou a odborným personálom sú znakom organizácie, v ktorej globálna logistika pre sektor LSH funguje podľa najvyšších štandardov. V rámci týchto sietí manipulujú so zásielkami výhradne certifikovaní špecialisti.

Odborné poradenstvo v oblasti colných postupov predchádza zdržaniam, zatiaľ čo možnosti predbežného colného vybavenia (pre-clearance) a prioritného výberu najbližšieho letu („best flight out“) zabezpečujú prednostný pohyb tovaru. Obaly a procesy sú validované tak, aby sa zaručil súlad s lokálnymi, regionálnymi predpismi, ako aj s nariadeniami IATA a GDP.

Tímy DHL špecializované na sektor biologických vied a zdravotníctva. Dôveryhodný partner pre spoločnosti v oblasti Life Sciences, zdravotníctva a zdravotníckych potrieb.

Už viac ako 30 rokov je DHL dôveryhodným partnerom pre odvetvie biologických vied, zdravotníctva a dodávok zdravotníckeho materiálu. Venujeme maximálnu pozornosť každému detailu zdravotníckej logistiky a prostredníctvom služieb World Medical Express sme odhodlaní prinášať špičkovú efektivitu v tomto odvetví.

Tím DHL LSH tvorí viac ako 11 000 certifikovaných špecialistov vrátane farmaceutov vyškolených v štandardoch GDP (Správna distribučná prax). Po celom svete prevádzkujú 588 pracovísk LSH, ktoré zahŕňajú 250 skladov s certifikáciou GDP/GXP v 43 krajinách, 106 certifikovaných staníc leteckej nákladnej prepravy pre biologické vedy a viac ako 30 dep pre klinické skúšania – celkovo takmer 3 milióny metrov štvorcových v teplotne kontrolovanom prostredí.

Tento rozsah, ktorý je špičkou v odvetví, umožňuje ponúkať služby DHL World Medical Express vo viac ako 180 krajinách sveta. Služba je štandardne dostupná pre farmaceutické, biotechnologické a výskumné spoločnosti so schváleným účtom DHL.

WMX zásielky:

 

medicine bottles icons
Skúšané lieky a liečivá
syringe icon
Vakcíny a biologické vzorky
medical bag icon
In-vitro reagencie a laboratórne súpravy (kity)
microscope icon
Zdravotnícke pomôcky a prístrojové vybavenie
three people icon
Materiál pre klinické skúšania a spätná logistika

Zverte svoju logistiku v zdravotníctve do tých najbezpečnejších rúk a kontaktujte DHL Express ešte dnes.