鎖定關鍵國際市場
對香港醫療中小企國際化而言,選擇正確的市場並針對性佈局,是推動醫療企業出海指南中最關鍵的一步。
亞太地區
根據 RIE2025 國家計畫2,「新加坡」預計投入超過 250 億新幣於生物科技與醫療科技研發,創造強勁的創新合作環境。對於專注於診斷、生物製劑或健康科技創新的香港醫療企業海外擴展來說,新加坡是一個具前景且成熟的合作平台。
根據 Grand View Research 數據3,「中國」數碼健康市場預計於 2030 年達到 637 億美元規模,成長動力來自 AI 診斷與遠距醫療。IMARC 分析預測4,2030 至 2050 年的年均增長率(CAGR)將超過 23%。這對提供科技型健康解決方案的香港中小企是一大機遇。透過與中國本地經銷商合作或成立合資企業,可有效加快進入市場的速度,實現醫療企業國際化戰略。
官方統計指出,「印度」供應全球 60% 的疫苗5,並領先於生物相似藥製造6。其生物製劑市場預計將於 2025 年突破 120 億美元7。該國擁有完善的 GMP 認證與政府激勵政策,對專注於平價醫療與規模化發展的香港醫療中小企出口而言,是極具潛力的策略性市場。
北美市場
北美,尤其是美國,仍是全球醫療企業出海指南中最具戰略意義的市場之一。根據Deloitte報告8指出,68% 的生命科學產業高層預期至 2025 年將有營收成長,關鍵動能來自人工智慧與個人化醫療的持續投資,為香港醫療企業國際化帶來豐富機會。加拿大方面,專注於罕見疾病療法與公私合作(PPP),加上政府對醫療研發的大量資助與政策扶持,使其成為高度專業化醫療方案的理想進入點,是醫療科技創新擴張的重要考慮區域。
歐洲市場
歐洲一直是香港醫療企業國際化的重要目標市場。根據Precedence Research預估9,歐洲製藥 CDMO(委託開發與製造)市場將於2025至2034年間幾乎翻倍,從456.8億美元攀升至888.4億美元,代表專業醫藥研發與製造服務的需求正持續上升。
德國不僅是歐洲製藥龍頭,更是全球第 4 大醫藥市場10,生物藥品與 AI 驅動的新藥開發表現亮眼,穩健的法規制度也為醫療科技創新擴張提供保障。而瑞典在 eHealth 發展上表現突出,全國 99% 處方已數碼化,每年投入逾 12 億美元11建構健康科技資訊系統,並訂下「2025成為全球數碼健康領導國」的願景,對數碼醫療導向企業而言,是一大佈局熱點。
應對各國法規與合規挑戰
拓展國際市場往往伴隨高度複雜且地區差異極大的法規要求。以美國為例,企業須依據美國食品藥品監督管理局(FDA)法規進行分階段臨床試驗,並提交詳細文件申請藥品或醫療設備的上市核准。
歐盟方面,自2025年起實施的新《健康技術評估(HTA)》規範,要求針對腫瘤、罕見病與先進療法進行臨床效益的聯合評估,並預計於2028年全面擴大適用範圍。
印度的中央藥品標準控制組織(CDSCO)也正重塑監管架構,預計自2025年底起,所有無菌醫療設備製造商須全面符合 GMP(優良製造規範)要求。
另一方面,日本近期針對「醫療軟體作為醫療器材」(SaMD)進行法規更新,自2024年起,部分數碼健康工具可先針對特定用途取得條件性核准,待後續數據補充後進行正式審批。
這些動向顯示,醫療企業國際化戰略不僅要關注市場商機,也須因地制宜應對多元合規規範,是成功推動醫療產業國際化的關鍵一環。
打造策略性合作夥伴關係,助力國際拓展
要成功落實香港醫療企業國際化,單靠產品或技術還不夠,與當地具影響力的合作夥伴建立策略聯盟,才能真正落地、擴張與建立信任。
醫療產業中的合資與策略聯盟
透過合資企業,香港中小企可更好掌握當地市場資訊,包括文化偏好與法規制度等。例如在北美或亞洲與當地成熟醫療企業組成合資關係,有助於降低初期拓展風險並建立市場立足點。
策略聯盟則能強化研發能力,透過與大學、生物科技公司或跨國企業合作,整合資源加速產品開發與臨床試驗進程。同時,技術移轉協議也促成雙向知識交流與授權合作,推動醫療創新出海。
這類合作不僅能分散財務風險,更可提升企業拓展的速度與規模,進一步促進品牌曝光、爭取政府資源,並在新市場建立信任,是落實醫療企業國際化戰略的關鍵一環。
經銷商與轉售合作協議
選擇當地經驗豐富的經銷商合作,是許多香港醫療中小企出口時常用的入門策略。經銷商除了具備地區銷售通路,還熟悉倉儲管理、報關法規與客戶習慣,能幫助你快速打入市場,同時專注在產品與創新開發上。
不過,即使當地物流交給經銷商處理,從香港出貨到目的地仍需要可靠的醫療企業國際化物流策略。這時就需要像DHL Express這類同時擁有全球佈局與當地經驗的國際物流夥伴,不僅能支援出口流程,甚至可協助企業直接送達海外客戶,進一步省略中間分銷環節。
然而,企業在合作前必須訂立清晰的合約條款,以確保產品品質與品牌聲譽不受影響。合約中應明確規範品質檢查標準、品牌訊息與醫療產業合規要求,確保品牌在全球市場的專業形象與一致性。